AKENDI INFOLEHT
1. VETERINAARPREPARAADI NIMETUS
Advocate täpilahus väikestele koertele
Advocate täpilahus keskmistele koertele
Advocate täpilahus suurtele koertele
Advocate täpilahus ülisuurtele koertele
2. TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Iga Advocate'i doos (pipett) sisaldab:
Pipeti
suurus
Imidaklopriid Moksidektiin
Advocate väikestele koertele (? 4 kg) 0,4 ml 40 mg 10 mg
Advocate keskmistele koertele (> 4-10 kg) 1,0 ml 100 mg 25 mg
Advocate suurtele koertele (> 10-25 kg) 2,5 ml 250 mg 62.5 mg
Advocate ülisuurtele koertele (> 25-40 kg) 4,0 ml 400 mg 100 mg
Abiaine:
bensüülalkohol
0.1 % butüülhüdroksütolueen (E 321, antioksüdandina
3. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST
VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV
Müügiloa hoidja:
Bayer HealthCare AG
51368 Leverkusen
Germany
Tootja:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Germany
4. LOOMALIIGID
Koer
5. NÄIDUSTUS(ED)
Koertele, kes on nakatunud või kellel on oht nakatuda erinevate parasiitidega: kirbunakkuse
(Ctenocephalides felis) tõrjeks ja raviks, kõrvasügelislesta (Otodectes cynotis), sarkoptoosi (tekitaja
Sarcoptes scabiei var. canis) ja demodikoosi (tekitaja Demodex canis) raviks, südameusstõve
(Dirofilaria immitis `e L3 ja L4 vastsed) vältimiseks ning seedekulgla ümarusside (L4 vastsed,
Toxocara cati ja Ancylostoma caninum ja Uncinaria stenocephala täiskasvanud ? ja noorvormid,
Toxascaris leonina ja Trichuris vulpis täiskasvanud) nakkuse raviks.
Preparaati võib kasutada ühe osana kirbuallergia ravis.
58/63
6. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI
Doseerimisskeem:
Soovituslikud miiniumdoosid on 10mg imidaklopriidi /kg kehamassi kohta ja 2,5 mg moksidektiini
/kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1ml Advocate`le /kg kehamassi kohta koerale.
Raviskeem peab põhinema kohalikul epidemioloogilisel olukorral.
Koera kaal
[kg]
Manustatava pipeti suurus Maht [ml] Imidaklopriid
[mg/kg
kehamassi
kohta]
Moksidektiin
[mg/kg kehamassi
kohta]
? 4 kg Advocate väikesele koerale 0,4 Min.10 Min.2.5
> 4 ? 10 kg Advocate keskmisele koerale 1,0 10 - 25 2.5 - 6.25
> 10 ?25 kg Advocate suurele koerale 2,5 10 - 25 2.5 ? 6.25
> 25 ? 40 kg Advocate ülisuurele koerale 4,0 10 - 16 2.5 - 4
> 40 kg Sobiv pipettide kombinatsioon
Kirbutõrje ja profülaktika:
Ühekordne manustamine hoiab edasise kirbuinvasiooni ära 4 nädala jooksul. Keskkonnas
olemasolevad vastsed võivad sõltuvalt kliimast, kooruda 6 nädala jooksul või isegi hiljem pärast ravi.
Seetõttu võib vajalikuks osutuda Advocate'ga ravi kombineerimine keskkonda mõjutavate kibutõrje
vahenditega, et katkestada kirpude elutsükkel ümbruses. Tulemuseks on kiirem kirpude populatsiooni
vähendemine majapidamises. Preparaati manustada kuuajalise intervalliga, kui kasutatakse osana
kirbuallergia ravis.
Kõrvasügelislesta (Otodectes cynotis) ravi:
Manustada üks doos. Enne iga ravi puhastada kuulmekäik nahaosistest. 30 päeva pärast ravi on
soovitav uus arstlik läbivaatus, sest mõned loomad võivad vajada kordusravi. Mitte manustada otse
kuulmekanalisse.
Sarkoptoosi ravi (tekitaja Sarcoptes scabiei var. canis)
Manustada üks doos kaks korda 4-nädalase vahega.
Demodikoosi ravi (tekitaja Demodex canis)
Manustades ühe doosi 2-4 korda 4-nädalaste vahedega toimib efektiivselt Demodex canis`esse ning
kliinilised tunnused vähenevad märkimisväärselt.
Kui demodikoos esineb ühe osana paljude põhjustega haigusestumises, on soovitav ka teisi
samaaegselt esinevaid haigusi korralikult ravida.
Südameussitõve tõrje:
Koerad, kes elavad ohustatud piirkonnas, või kes sinna piirkonda reisivad, võivad nakatuda
südameusstõppe. Seetõttu on enne ravi alustamist Advocate`ga soovitatav järgida juhiseid punktis 5.5.
Südameusstõve vältimiseks tuleb neil aastaaegadel, mil sääsed (südameusside vaheperemes) on
aktiivsed, manustada preparaati regulaarselt, kuuajaliste intervallidega . Preparaati võib manustada ka
aastaringselt või siis vähemalt 1 kuu enne esimest oodatavat kokkupuudet sääskedega. Ravi jätkata
kuuajaliste inetrvallidega kuni 1 kuu pärast viimast kokkupuutumise ohtu sääskedega. Ravi on
soovitatav teostaad iga kuu samal kuupäeval, et tekiks ravimi manustamise rutiin. Kui soovitakse
südameusstõve tõrjeprogrammis mõni teine ravim asendada Advocate´ga tuleb esimene raviannus
manustada 1 kuu pärast viimast endise ravimiga teostatud ravikorda.
Mitteohustatud piirkondades ei ole koertel südameussidega nakatumise ohtu. Seetõttu võib neid ravida
ilma ettevaatusabinõusid tarvitamata.
59/63
Ümarusstõvede ravi:
Südameussidega ohustatud piirkonnas vähendab igakuine ravi märkimisväärselt ümarussidega taasnakatumise
ohtu. Südameussidega mitteohustatud piirkondades võib preparati kasutada osana
sesoonses kirpude ja seedekulgla ümarusside tõrjes. Katsed näitavad ka, et igakuine koerte ravi väldib
ka Uncinaria stenocephala invasiooni.
7. MANUSTAMISVIIS JA ?TEE
Ainult välispidiseks manustamiseks.
Manustada paikselt, nahale abaluude vahel.
8. TÄPNE KASUTUSJUHEND
Eemaldada pipett pakendist. Hoides pipetti püstises asendis, keerata korki ja tõmmata see maha.
Pöörata kork ümber ja asetada tagurpidi pipetile ning pööra, et eemaldada pipetilt kate (vt. joonist).
Koertele kaaluga kuni 25 kg:
Seisval koeral lükata karvad abaluude vahel laiali nii, et nahk oleks nähtav. Kui võimalik, manustada
preparaati kahjustamata nahale. Asetada piepeti ots nahale ja pigistada õrnalt mitu korda, et pipeti sisu
satuks otse nahale.
Koertele kaaluga üle 25 kg:
Ravimi mugavamaks manustamiseks peaks koer seisma. Kogu pipeti sisu manustada ühtlaselt 3-4
kohta selja keskjoonele (abaluude vahelt kuni sabajuureni). Igal manustamiskohal lükata karvad laiali
nii, et nahk olek nähtav. Kui võimalik, manustada preparaati kahjustamata nahale. Asetada pipeti ots
nahale ja pigistada õrnalt nii, et osa pipeti sisu satuks otse nahale. Mitte manustada ühte kohta liiga
palju, sest sel juhul võib preparaat mööda looma külgi maha voolata.
60/63
9. VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada koerakutsikatele vanuses alla 7 nädala. Alla 1kg kaaluvate loomade ravi peab
põhinema risk-kasu suhte hinnangul. Kogemuste puudumisel preparaadi kasutamisel haigetel ja
nõrkadel loomadel, peab selliste loomade ravi põhinema riski-kasu suhte hinnangul.
Preparaadi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole tõestatud. Laborkatsed rottidel ja küülikutel ei
tõestanud ei imidaklopriid ega moksidektiin teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet.
Kasutada preparaati ainult vastavalt riski-kasu suhte hinnangule.
Kassidel kasutada kassidele mõeldud preparaati ?Advocate kassidele?, mis sisaldab 10%
imidaklopriidi ja 1% moksidektiini.
10. KÕRVALTOIMED
Pärast preparaadi manustamist võib koertel esineda mööduvat sügelust. Harvadel juhtudel võib
esineda rasvast karvkatet, erüteemi ja oksendust. Need tunnused kaovad ilma ravita. Kui loom lakub
pärast ravimi manustamist manustamiskohta, võib harvadel juhtudel esineda mööduvaid neuroloogilisi
tunnuseid (v.t. ka 5.9 ? Üleannustamine).
Preparaat on kibeda maitsega. Kui loom vahetult pärast ravimi manustamist lakub manustamiskohta,
võib tekkida salivatsioon. See ei ole mürgistuse tunnuseks ning kaob mõne minuti jooksul ilma ravita.
Korrektne manustamine muudab manustamiskoha lakkumise võimaluse minimaalseks.
Preparaadi juhusliku allaneelamisel rakendada sümptomaatilist ravi. Spetsiifiline antidoot puudub.
Kasulikuks võib osutuda aktiivsöe manustamine.
Kui märkate teisi kõrvaltoimeid teatage sellest oma loomaarstile.
11. KEELUAJAD
Ei rakendata.
12. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
Hoida temperatuuril kuni 30ºC.
Pärast märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
13. ERIHOIATUSED
Jälgida, et pipeti sisu ega manustatav ravimi doos ei satuks ravitavale loomale ja/või teistele
loomadele silma ega suhu.
Mitte lasta ravitud loomadel üksteist lakkuda. Kui preparaati manustatakse 3-4 erinevasse kohta tuleb
jälgida, et loom ei lakuks manustamiskohti.
61/63
Nagu kõikide makrotsüklilisi laktoone sisaldavate preparaatide puhul tuleb ravimi manustamisel
kollidele, vana inglise lambakoertele nendega seotud tõugudela või ristanditele eriti hoolikalt järgida
ravimi kasutusjuhendit vt. TÄPNE KASUTUSJUHEND. Jälgida, et ravitav loom või mõni teine loom
ravimit ära ei sööks.
Kuigi prparaat võib koertele nakkuse korral täiskasvanud südameussidega ohutult manustada ei oma
ravim toimet täiskasvanud Dirofilaria immitis´esse. Seetõttu on soovitatav, et kõik koerad vanuses 6
kuud või rohkem ja elavad ohustatud piirkonnas, oleksid südameusside suhtes testitud enne ravi
alustamist.
Looma lühiajalised kokkupuuted veega ravikordade vahele jääva kuuajalise intervalli jooksul ei
vähenda oluliselt preparaadi toimet. Kuid sagedane shampooniga pesemine või veega kastmine võib
preparaadi toimet vähendada.
Advocate ei tohiks sattuda veekogudesse, sest on ohtlik veeorganismidele. Koertel ei või lubada ujuda
veekogudes 4 päeva jooksul pärast ravi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimi manustajale:
Vältida kontakti naha, silmade ja suuga.
Mitte süüa, juua ega suitsetada preparaadi manustamise ajal.
Pärast preparaadi käsitsemist pesta käed.
Manustamiskoha kuivamiseni loomi mitte silitada ega kammida.
Juhuslikul nahale sattumisel pesta ravim koheselt vee ja seebiga maha.
Inimesed, kes on ülitundlikud kas bensüülalkoholi, imidaklopriidi või moksidektiini suhtes peaksid
veterinaarpreparaadi käsitsema suure ettevaatusega. Väga harvadel juhtudel võib esineda
individuaalselt nahareaktsiooni (k.a. allergia, ärritus, tõmblused).
Juhuslikult ravimi sattumisel silma loputada silmi hoolikalt veega.
Kui tunnused nahal või silmades püsivad, või kui preparaat neelati kogemata alla, pöörduda koheselt
arsti poole ja näidata pakendi infolehte.
Advocate lahusti võib jätta plekke nahale, kangastele, plastikule ja siledatele pindadele. Lasta
manustamiskohale enne nende materjalidega kokkupuutumist kuivada.
14. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI
HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD
NÕUETELE
Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikulele
seadusandlusel.
Advocate ei tohiks sattuda veekogudesse, sest on ohtlik veeorganismidele.
15. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
01/2005
16. LISAINFORMATSIOON
Imidaklopriid toimib kirpude vastsetesse ja täiskasvanud kirpudesse. Loomade ümbruses olevad
kirpude vastsed surevad ravitud loomaga kokkupuutel.
Parasiitidel võib kujuneda resistentsus ükskõik millise anthelmintikumide klassi suhtes, sellesse klassi
kuuluvate preparaatide korduval, järjestikusel manustamisel.
Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.
62/63
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
Bayer s.a.-n.v.
Louizalaan, 143, avenue Louise
B?1050 Brussel/Bruxelles/Brüssel
Tel/Tél : +32 2 535 66 54
Luxembourg/Luxemburg
Bayer s.a.-n.v.
143 Avenue Louise
B?1050 Bruxelles/Brüssel
Belgique/Belgien
Tél/Tel : +32 2 535 66 54
Danmark
Bayer A/S
Bayer HealthCare
Animal Health Division
Nørgaardsvej 32
P.O. Boks 2090
DK-2800 Kgs. Lyngby
Tlf: +45 4523 5182
Nederland
Bayer B.V., Animal Health Division
Energieweg 1
NL?3641 RT Mijdrecht
Tel: +31 297 280 467
Deutschland
Bayer Vital GmbH
Geschäftsbereich Tiergesundheit
D-51368 Leverkusen
Tel: +49 21 43 01
Norge
Bayer AS
Bayer HealthCare
Animal Health Division
Drammensveien 147 B
NO 0277-Oslo
Tlf: +47 24 11 18 00
??????
VETERIN ABEE
GR?193 00, ???????????
???????
???: +30 2 10 55 75 770
Österreich
Bayer Austria GmbH
Geschäftsbereich Tiergesundheit
Lerchenfelder Gürtel 9-11
A-1164 Wien
Tel: +43 1 71146 2850
España
Química Farmacéutica Bayer, S.A.
División Sanidad Animal
Pau Claris, 196
E-08037 Barcelona
Tel: +34 93 4956840
Portugal
Bayer Portugal S.A.
Divisão de Saúde Animal
Rua da Quinta do Pinheiro, 5
P-2795-653 Carnaxide
Tel: +351 21 4172121
France
Bayer Pharma
Division Santé Animale
13, rue Jean Jaurès
F?92807 Puteaux cédex
Tél: +33 1 49 06 58 19
Suomi/Finland
Orion Corporation
ORION PHARMA ANIMAL HEALTH
Tengströminkatu 8, P.O.Box 425
FIN-20101 Turku
Puh/Tel: +358 10 42992
Ireland
Bayer Limited
Animal Health Division
Chapel Lane
Swords
IRL-Co Dublin
Tel: +353 1 813 2222
Sverige
Bayer AB
Bayer HealthCare
Animal Health Division
Box 5237
S-402 24 Göteborg
Tel: +46 31 83 98 00
63/63
Ísland
PharmaNor hf.
Hörgatún 2
IS-210 Garðabær
Sími: +354 535 7000
United Kingdom
Bayer plc, Animal Health DivisionBayer House,
Strawberry Hill,
Newbury,
Berkshire RG14 1JA
Tel: +44 1635 563000
Italia
Bayer S.p.A.
Viale Certosa, 130
I-20156 Milano
Tel: +39 02 3978 1
?eská republika
Bayer s.r.o. ,
Animal Health
Litvínovská 609/3
CZ 190 21 Praha 9
Tel: +420 2 66 10 14 71
Slovenská republika
MVDr. Renáta Mudríková
Ja?íkova 256
SK-023 54 Turzovka
Tel.: +421 907 801 146
Eesti
Magnum Veterinary Ltd
Pärnu mnt. 139c
EE - Tallinn 11317
Estonia
Tel: +372 650 1901
Latvija
Magnum Veterinary Ltd
Pärnu mnt. 139c
EE - Tallinn 11317
Estonia
Tel: +372 650 1901
Lietuva
Magnum Veterinary Ltd
Pärnu mnt. 139c
EE - Tallinn 11317
Estonia
Tel: +372 650 1901
Polónia
Bayer Sp. z o.o. Animal Health
Al. Jerozolimskie 158
PL - 02-326 Warszawa
Poland
Tel: +48 22 572 35 00
Malta
Bayer HealthCare AG
D-51368 Leverkusen
Germany
Tel: +49 2173 38 4012
Slovenija
Bayer Pharma d.o.o.
Celov?ka 135
SI-1000 Ljubljana
Slovenia
Telefon: +386 (0) 1 5814 451
??????
?. ???????????? & ???
?. ???????? 30
???. ?????? 1032
CY-1500 ????????
??????
???.: 00357-22-679843
Magyarország
Bayer Hungaria Kft.
H-1123 Budapest
Alkotás u. 50
Tel: + 36 1 487 4100
Produktu informācijas lapa(pdf)
