1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Advocate täpilahus väikestele koertele
Advocate täpilahus keskmistele koertele
Advocate täpilahus suurtele koertele
Advocate täpilahus ülisuurtele koertele
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine(d):
Advocate koertele sisaldab 100mg/ml imidaklopriidi ja 25mg/ml moksidektiini.
Iga doos (pipett) sisaldab:
Pipeti
suurus
Imidaklopriid Moksidektiin
Advocate väikestele koertele (? 4 kg) 0,4 ml 40 mg 10 mg
Advocate keskmistele koertele (> 4-10 kg) 1,0 ml 100 mg 25 mg
Advocate suurtele koertele (> 10-25 kg) 2,5 ml 250 mg 62.5 mg
Advocate ülisuurtele koertele (> 25-40 kg) 4,0 ml 400 mg 100 mg
Abiained:
bensüülalkohol
butüülhüdroksütolueen 1mg/ml (E 321, antioksütandina)
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3. RAVIMVORM
Täpilahus.
Selge kollakas kuni pruunikas lahus.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Loomaliigid
Koer
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koertele, kes on nakatunud või kellel on oht nakatuda erinevate parasiitidega:
kirbunakkuse (Ctenocephalides felis),tõrjeks ja raviks, koeraväivi (Trichodectes canis) tõrjeks,
kõrvasügelislesta (Otodectes cynotis), sarkoptoosi (tekitaja Sarcoptes scabiei var. canis) ja
demodikoosi (tekitaja Demodex canis) raviks, südameusstõve (Dirofilaria immitis `e L3 ja L4
vastsed) vältimiseks, Angiostrongylus vasorum'i tõrjeks ning seedekulgla ümarusside (L4 vastsed,
Toxocara cati ja Ancylostoma caninum ja Uncinaria stenocephala täiskasvanud ? ja noorvormid,
Toxascaris leonina ja Trichuris vulpis täiskasvanud) nakkuse raviks.
Preparaati võib kasutada ühe osana kirbuallergia ravis.
10
4.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada koerakutsikatele vanuses alla 7 nädala.
Mitte kasutada ülitundlikkuse korral toimeainele või mistahes abiainele.
Kassidel kasutada kassidele mõeldud preparaati ?Advocate kassidele?, mis sisaldab 100mg/ml
imidaklopriidi ja 10mg/ml moksidektiini.
4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Palun vt. punkt 4.5.
Looma lühiajalised kokkupuuted veega kuuajalise intervalli jooksul ei vähenda oluliselt preparaadi
toimet. Kuid sagedane sampooniga pesemine või veega kastmine võib preparaadi toimet vähendada.
Parasiitidel võib kujuneda resistentsus ükskõik millise anthelmintikumide klassi suhtes, sellesse klassi
kuuluvate preparaatide korduval järjestikusel manustamisel.
4.5 Erihoiatused
Erihoiatused kasutamisel loomadel
Alla 1 kg kaaluvate loomade ravi peab põhinema riski-kasu suhte hinnangul.
Kogemuste puudumisel preparaadi kasutamisel haigetel ja nõrkadel loomadel, peab selliste loomade
ravi põhinema riski-kasu suhte hinnangul.
Jälgida, et pipeti sisu ega manustatav ravimi doos ei satuks ravitavale loomale ja/või teistele
loomadele silma ega suhu. Mitte lasta ravitud loomadel üksteist lakkuda. Kui preparaati manustatakse
3-4 erinevasse kohta, tuleb hoolikalt jälgida, et loom neid kohti ei lakuks (vt. 4.9).
Preparaat sisaldab moksidektiini (makrotsüklilist laktooni) mistõttu tuleb ravimi manustamisel
kollidele, inglise lambakoertele ja nendega seotud tõugudele või ristanditele eriti hoolikalt järgida
ravimi kasutusjuhendit vt punkt 4.9; eriti jälgida, et ravitav loom ja /või mõni teine loom ravimit ära ei
sööks ega lähedalt kokku ei puutuks.
Advocate ei tohiks sattuda veekogudesse , sest preparaat on ohtlik veeorganismidele: moksidektiin on
veeorganismidel tugevalt oksiline. Koertel ei tohiks lubada ujuda veekogudes 4 päeva jooksul pärast
ravi.
Kuigi preparaati võib koertele nakkuse korral täiskasvanud südameussidega ohutult manustada, ei
oma preparaat toimet täiskasvanud Dirofilaria immitis`esse. Seetõttu on soovitav, et kõik koerad,
vanuses 6 kuud või rohkem ja kes elavad ohustatud piirkonnas, oleksid südameusside suhtes testitud
enne kui ravi alustatakse.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed
ettevaatusabinõud
Vältida kontakti nahaga, silmadega ja suuga.
Mitte süüa, juua ega suitsetada preparaadi manustamise ajal.
Pärast preparaadi käsitsemist pesta käed.
Manustamiskoha kuivamiseni loomi mitte silitada ega kammida.
Juhuslikul nahale sattumisel pesta ravim koheselt vee ja seebiga maha.
11
Inimesed, kes on ülitundlikud kas bensüülalkoholi, imidaklopriidi või moksidektiini suhtes peaksid
veterinaarpreparaati käsitsema suure ettevaatusega.Väga harvadel juhtudel võib pärast preparaadi
käsitsemist esineda individuaalseid nahareaktsioone (k.a. allergia, ärritus, tõmblused).
Juhuslikult ravimi sattumisel silma loputada silmi hoolikalt veega.
Kui tunnused nahal või silmades püsivad, või kui preparaati neelati kogemata alla, pöörduda koheselt
arsti poole ja näidata pakendi infolehte.
Advocate lahusti võib jätta plekke nahale, kangastele, plastikule ja siledatele pindadele. Lasta
manustamiskohal enne nende materjalidega kokkupuutumist kuivada.
4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Pärast preparaadi manustamist võib koertel esineda mööduvat sügelust. Harvadel juhtudel võib
esineda rasvast karvkatet, erüteemi ja oksendust. Need tunnused kaovad ilma ravita. Preparaat võib
harva põhjustada lokaalseid ülitundlikkusreaktsioone.Kui loom lakub pärast ravimi manustamist
manustamiskohta, võib harvadel juhtudel esineda mööduvaid neuroloogilisi tunnuseid (v.t.ka 4.10).
Preparaat on kibeda maitsega. Kui loom vahetult pärast ravimi manustamist lakub manustamiskohta,
võib tekkida salivatsiooni. See ei ole mürgistuse tunnuseks ning kaob mõne minuti jooksul ilma
ravita. Korrektne manustamine muudab manustamiskoha lakkumise võimaluse minimaalseks.
Preparaat võib väga harvadel juhtudel põhjustada manustamiskohal tundlikkust, mille tulemuseks on
mööduvad käitumismuutused, nagu letargia, ärrituvus ja isutus.
4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Rottidel ja
küülikutel läbi viidud laboruuringud ei ole tõestanud ei moksidektiini ega imidaklopriidi
teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti
tehtud riski-kasu suhte hinnangule.
4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Mitte manustada teisi antiparasitaarseid makrotsüklilisi lakoone Advocate'ga ravi ajal.
Koostoimed Advocate'i ja tavakasutuses olevate veterinaarravimite ja meditsiiniliste ning kirurgiliste
protseduuride vahel ei ole täheldatud.
4.9 Annustamine ja manustamisviis
Doseerimisskeem:
Soovituslikud miiniumdoosid on 10mg imidaklopriidi /kg kehamassi kohta ja 2,5 mg moksidektiini
/kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1ml Advocate`le /kg kehamassi kohta koerale.
Raviskeem peab põhinema kohalikul epidemioloogilisel olukorral.
Koera kaal
[kg]
Manustatava pipeti suurus Maht [ml] Imidaklopriid
[mg/kg KM]
Moksidektiin
[mg/kg KM]
? 4 kg Advocate väikesele koerale 0,4 Min.10 Min.2.5
> 4 ? 10 kg Advocate keskmisele koerale 1,0 10 - 25 2.5 - 6.25
> 10 ?25 kg Advocate suurele koerale 2,5 10 - 25 2.5 ? 6.25
> 25 ? 40 kg Advocate ülisuurele koerale 4,0 10 - 16 2.5 - 4
> 40 kg Sobiv pipettide kombinatsioon
12
Kirbutõrje ja profülaktika:
Ühekordne manustamine hoiab edasise kirbuinvasiooni ära 4 nädala jooksul. Keskkonnas
olemasolevad vastsed võivad sõltuvalt kliimast, kooruda 6 nädala jooksul või isegi hiljem pärast ravi.
Seetõttu võib vajalikuks osutuda Advocate'iga ravi kombineerimine keskkonda mõjutavate kirbutõrje
vahenditega, et katkestada kirpude elutsükkel ümbruses. Tulemuseks on kirpude populatsiooni kiirem
vähenemine majapidamises. Preparaati manustada kuuajalise intervalliga, kui kasutatakse osana
kirbuallergia ravis.
Koeraväivi (Trichodectes canis) tõrjeks.
Manustatakse ühekordne doos. 30 päeva pärast ravi on soovitav loomade veterinaarne läbivaatus,
kuna mõned loomad võivad vajada teistkordset ravi.
Kõrvasügelislesta (Otodectes cynotis) ravi:
Manustada üks doos. Enne iga ravi puhastada kuulmekäik nahaosistest. 30 päeva pärast ravi on
soovitav uus arstlik läbivaatus, sest mõned loomad võivad vajada kordusravi. Mitte manustada otse
kuulmekanalisse.
Sarkoptoosi ravi (tekitaja Sarcoptes scabiei var. canis)
Manustada üks doos kaks korda 4-nädalase vahega.
Demodikoosi ravi (tekitaja Demodex canis)
Manustades ühe doosi 2-4 korda 4-nädalaste vahedega toimib efektiivselt Demodex canis`esse ning
kliinilised tunnused vähenevad märkimisväärselt.
Kui demodikoos esineb ühe osana paljude põhjustega haigusestumises, on soovitav ka teisi
samaaegselt esinevaid haigusi korralikult ravida.
Südameusstõve tõrje:
Koerad, kes elavad ohustatud piirkonnas, või kes sinna piirkonda reisivad, võivad nakatuda
südameusstõppe. Seetõttu on enne ravi alustamist Advocate`ga soovitatav järgida juhiseid punktis 4.5.
Südameusstõve vältimiseks tuleb neil aastaaegadel, mil sääsed (südameusside vaheperemees) on
aktiivsed manustada preparaati regulaarselt, kuuajaliste intervallidega . Preparaati võib manustada ka
aastaringselt või siis vähemalt 1 kuu enne esimest oodatavat kokkupuudet sääskedega. Ravi jätkata
kuuajaliste inetrvallidega kuni 1 kuu pärast viimast kokkupuutumise ohtu sääskedega. Ravi on
soovitatav teostada iga kuu samal kuupäeval, et tekiks ravimi manustamise rutiin. Kui soovitakse
südameusstõve tõrjeprogrammis mõni teine ravim asendada Advocate´ga tuleb esimene raviannus
manustada 1 kuu pärast viimast endise ravimiga teostatud ravikorda.
Mitte ohustatud piirkondades ei ole koertel südameussidega nakatumise ohtu. Seetõttu võib neid
ravida ilma ettevaatusabinõusid tarvitamata.
Angiostrongylus vasorum'i tõrje
Manustada ühekordne doos. 30 päeva pärast ravi on soovitav loomade veterinaarne läbivaatus, kuna
mõned loomad võivad vajada teistkordset ravi.
13
Ümarusside ravi:
Südameussidega ohustatud piirkonnas vähendab igakuine ravi märkimisväärselt ümarussidega taasnakatumise
riski. Südameussidega mitteohustatud piirkondades võib preparaati kasutada osana
sessoonses kirpude ja seedekulgla ümarusside tõrjes.
Katsed näitavad, et igakuine koerte ravi väldib ka Uncinaria stenocephala invasiooni.
Manustamisviis:
Ainult välispidiseks manustamiseks.
Eemaldada pipett pakendist. Hoides pipetti püstises asendis, keerata korki ja tõmmata see maha.
Pöörata kork ümber ja asetada tagurpidi pipetile ning pöörata korki, et eemaldada pipetilt kate (vt.
joonist).
Koertele kaaluga kuni 25 kg:
Seisval koeral lükata karvad abaluude vahel laiali nii, et nahk oleks nähtav. Kui võimalik, manustada
preparaati kahjustamata nahale. Asetada piepeti ots nahale ja pigistada õrnalt mitu korda, et pipeti
sisu satuks otse nahale.
Koertele kaaluga üle 25 kg:
Ravimi mugavamaks manustamiseks peaks koer seisma. Kogu pipeti sisu manustada ühtlaselt 3-4
kohta selja keskjoonel (abaluude vahelt kuni sabajuureni). Igal manustamiskohal lükata karvad laiali
nii, et nahk oleks nähtav. Kui võimalik, manustada preparaati kahjustamata nahale. Asetada pipeti ots
nahale ja pigistada õrnalt, et osa pipeti sisu satuks otse nahale. Mitte manustada ühte kohta liiga palju,
sest sel juhul võib preparaat mööda looma külgi maha voolata.
14
4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Kuni 10 kordseid üledoose talusid koerad hästi ilma kõrvaltoimete ilmnemiseta. Preparaati manustati
kutsikatele soovituslikust doosist kuni 5 korda suuremas doosis igal 2. nädalal, 6 korda, olulisi
kõrvaltoimeid ei tekkinud. Täheldati mööduvat müdriaasi, salivatsiooni, oksendust ja mööduvat kiiret
hingamist.
Juhusliku ravimi allaneelamisel võib esineda mööduvaid neuroloogilisi tunnuseid, nagu ataksia,
generaliseerunud treemor, okulaarsed tunnused (laienenud pupillid, vähene pupilli refleks,
nüstaagmus), ebanormaalne hingamine, salivatsioon ja oksendamine.
Ivermektiinile tundlikud kollid talusid soovituslikust doosist 5 korda suuremaid doose ilma
kõrvaltoimeteta. Kuid kui 40% doosist anti suukaudselt, täheldati raskeid neuroloogilisi häireid. Kui
10% soovituslikust doosist manustati suukaudselt kõrvaltoimeid ei esinenud.
Täiskasvanud südameussidega nakatunud koerad talusid soovituslikust doosist 5 korda suuremaid
doose, manustatuna igal 2. nädalal 3 korda, ilma kõrvaltoimeteta.
Juhusliku allaneelamise korral rakendada sümptomaatilist ravi. Spetsiifiline antidoot puudub. Kasulik
võib olla suukaudne söe manustamine.
4.11 Keeluaeg (-ajad)
Ei rakendata.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline grupp: terapeutiline antiparasitaarne aine, ATC-vet kood: QP54AB52
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Imidaklopriid, 1-(6-kloor-3-püridüülmetüül)-N-nitro-imidasolidiin-2-ülideneamiin, on
ektoparasititsiid, mis kuulub kloornikotinüülide gruppi. Keemiliselt kirjeldatakse seda kui
kloornikotinüül mitroguanidiidi. Imidaklopriid toimib kirpude vastsetesse ja täiskasvanud kirpudesse.
Lemmikloomade vahetus ümbruses olevad kirpude vastsed hukkuvad kokkupuutel selle preparaadiga
ravitud loomaga. Toimeaine on kõrge afiinsusega kirbu kesknärvisüsteemi postsünaptilise regiooni
nikotinergiliste atsetüülkoliini retseptorite suhtes. Kolinergilise ülekande ihibeerumine putukatel viib
paralüüsi ja surmani. Nõrga toime tõttu imetajate nikotinergilistele retseptoritele ja eeldatava vähese
penetratsiooni tõttu läbi hematoentsefaalbarjääri aine imetajate kesknärvisüsteemile toimet ei oma.
Imidaklopriidi farmakoloogiline toime imetajatele on minimaalne.
Moksidektiin, 23-(O-metüüloksiim)-F28249 alfa, on milbemütsiini perekonda kuuluv teise põlvkonna
makrotsükliline laktoon. See on parasititsiid, mis toimib paljudesse sise- ja välisparasiitidesse.
Moksidektiin toimib Dirofilaria immitis`e erineva kasvujärgu vastsetesse(L3, L4). Samuti toimib aine
seedekulgla nematoodidesse. Moksidektiin mõjutab GABA ja glutamaat-sõltuvaid kloori kanaleid.
Selle tagajärjel avanevad postüsanpsis kloori kanalid, suurendades kloori sissevoolu rakku, mis kutsub
esile neuromuskulaarse blokaadi. Tulemuseks on parasiidi lõtv paralüüs, millele järgneb surm ja/või
väljutamine.
5.2 Farmakokineetilised andmed
Pärast paikset manustamist jaotub imidaklopriid kiiresti üle looma naha ühe päeva jooksul ning ainet
võib leida kehapinnal kogu kahe raviprotseduuri vahele jääva intervalli vältel. Moksidektiin imendub
läbi naha, saavutab maksimaalsed plasmakontsentratsioonid umbes 4-9 päeva jooksul pärast koera
ravimist. Pärast nahalt imendumist jaotub moksidektiin süsteemselt ning väljutatakse plasmast
aeglaselt raviprotseduuride vahel jääva kuu aja vältel.
15
Keskkonnaomadused
vt.punkte 4.5 ja 6.6
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Bensüülalkohol
Butüülhüdroksütolueen
Propüleenkarbonaat
6.2 Sobimatus
Ei ole teada.
6.3 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
6.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pakendi suurus
Produktu informācijas lapa(pdf)
